Gefriertrocknung

Medicago hat lange Erfahrung in Gefriertrocknung und Handhabung von gefriergetrockneten Biomolekülen. Wir verkaufen unsere eigenen gefriergetrockneten Produkte und wir bieten ebenfalls Auftragsfertigung für Gefriertrocknung an. Wir bieten die gesamte Produktionskette von Entwicklung der Formel, Entwicklung der Gefriertrocknungsanwendung, Ausführung in Pilotmaßstab, bis zur vollständigen Produktion an.

Medicagos Kapazität für Auftrags-Gefriertrockung ist eine der größten in Nordeuropa. Wir haben die Kapazität industrielle Kunden mit Aufträgen von Phiolen bis Bulk zu bedienen. Außerdem bieten wir Gefriertrocknung inklusive aseptischer Füllung an, die die meisten Bedürfnisse von Kunden in diesem Bereich befriedigen.

Gefriertrocknung in kleinerem Maß

Medicago hat einige Gefriertrockner, die bis zu 3500 Phiolen bzw. 30kg Flüssigkeit fassen, die wir für  Pilotstudien oder kleinere Produktionen einsetzen. Diese Gefriertrockner sind in verschiedenen Reinheitszonen verfügbar und wir können somit die erwünschten Reinheitsbedürfnisse erfüllen. 

Gefriertrocknung in größerem Maß

Medicago hat einen großen Gefriertrockner, welcher cGMP kontrollierte Prozesse bis zu 120kg Flüssigkeit läuft. Die Ausstattung beinhaltet automatisierte Reinigung mit WFI Wasser (CIP) und Sterilisierung mit Clean Steam (SIP). Wir haben aseptische Füllungsmöglichkeiten angrenzend an den Gefriertrockner und Vollastleistung findet im LAF Bereich statt. 

Gefriertrocknungsmikroskop

Wir haben unsere eigene Produktion von verschiedenen gefriergetrockneten Biomolekülen und Proteinen und haben somit umfassendes Wissen über verschiedene Gefriertrocknungs-Formeln. Eine Formula ist durch die Rekreierung der kritischen Temperatur im Gefriertrocknungsmikroskop charakterisiert. Die entsprechende Formula muss dann angepasst werden, sodass die Stabilität und Aktivität des Produktes selbst nach dem Gefriertrocknen beibehalten und garantiert wird.

Durch die Optimisierung von Gefrieren, primärer Trocknung und sekundärer Trocknung ist es möglich, die Gefrierzeit des Prozesses zu vermindern und die Haltbarkeit des Produktes zu verlängern. Ein Gefriertrocknungsmikroskop macht es möglich, ein solches Programm in kürzester Zeit zu entwickeln. Durch die Optimisierung des Programmes wird eine Menge Zeit und Geld gespart. Das Programm ist individuell für das entsprechende Produkt und dessen Formular.